国内试镜

潜在同类最优PD-L1行将在欧洲获批上市、ROR1靶向ADC初次东谈主体揣测数据在ASCO年会发表自慰 英文，本年6月初，基石药业(02616)发布的这两个重磅公告，激发了阛阓的鄙俗关爱。

紧接着，在8月23日极新出炉的2024年中期功绩，让正处在击球区的基石药业再度回到阛阓的聚光灯下。

2021年下半年以来，港股医疗板块在不同政策和阛阓动态成分影响下改变较多，让不同细分赛谈的医药股公司齐受到来自阛阓的“无永逝挫折”，股价跌幅较大，基石药业就是其中之一。

不外，基石药业的高管们却对公司远景颇有信心。以2022年8月接任基石药业CEO的杨建新为例，他自上任以来，在当年一年半已屡次增合手，所购入的股票价钱从2022年9月的高点4.6港元，到最低一次起先的0.82港元，增合手行为一直合手续到本年的6月21日，其累计合手股量占已刊行股票的5.37%，迈入合手股5%以上的大鼓动行列。

除了公司CEO外，基石药业的非引申董事Kenneth Walton Hitchner III也在本年4月9日至4月19日历间以其自有资金大幅增合手了公司221.95万股股份。手脚前高盛亚太区主席兼行政总裁，Kenneth Walton Hitchner III在此技艺节点礼聘增合手显着值得投资者关爱。

频繁来说，高管合手续增合手频繁意味着其看好公司畴昔的发展，开释股价低估的信号。当今在外部成分干涉下，基石药业的股价还是插足历史底部，市值仅16亿港元。

但左证最新的中报傲气，基石药业的基本面依旧矜重，而在此扶助下，现存估值的基石药业显着插足了击球区，投资价值断然露馅。

告成扭亏类似PD-L1国际化带动价值重估

左证新出炉的财报，投资者仅从要津财务数据的增量齐不错明晰看出，基石药业不管在产物管线如故在业务推敲上均已取得紧要进展。

财报傲气，公司当期总收入达东谈主民币2.54亿元，其中便包括药品销售(阿伐替尼及普拉替尼)1.18亿元、授权费收入1.23亿元以及舒格利单抗特准权使用费收入1330万元。

在盈利方面，收货于产物管线沉稳的造血，公司当期实现毛利1.72亿元，同比加多12.12%。值得一提的是，阐发期内，公司溢利达到1569.9万元，相较上年同期期内蚀本2.09亿元，实现同比扭亏为盈。

本色上，在实现告成扭亏为盈的背后，是上半年基石药业多个产物管线营业化取得的权贵进展。本年上半年，基石药业管线中最大的营业化亮点，莫过于处于国内PD-(L)1抗体出海第一梯队的舒格利单抗。

智通财经APP了解到，诚然当今国内有16款PD-(L)1产物在阛阓“内卷”，但国外阛阓上却鲜有国产产物身影。手脚潜在同类最优的肿瘤免疫搭救药物，基石药业舒格利单抗在中国大陆获批聚积化疗用于搭救一线胃腺癌/胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)，以及在欧盟(欧盟)聚积化疗用于搭救一线IV期非小细胞肺癌(NSCLC)的NDA已发扬获批。另外皮英国舒格利单抗聚积化疗用于搭救一线IV期NSCLC的NDA正在审评中。从营业化经由来看，该药当今处于国内PD-(L)1抗体营业化与出海的第一梯队。

值得一提的是，本年7月26日欧盟委员会(EC)发扬批准舒格利单抗(商品名：Cejemly®)聚积含铂化疗用于无EGFR明锐突变, 或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转机性非小细胞肺癌(NSCLC)成东谈主患者的一线搭救。

也就是说，舒格利单抗成为群众首个走出中国的抗PD-L1单抗，也成为群众首个在欧洲上市、不管PD-L1抒发水平、且同期散失一线鳞状和非鳞状NSCLC的抗PD-L1单抗。而基石药业也成为首家将国产PD-L1单抗推向国际阛阓的鼎腾达物医药企业。

舒格利单抗出海欧洲的底气，在于基石药业高效的研发以及出色的临床表现。

据智通财经APP了解，舒格利单抗现已取得包括III期和IV期NSCLC、结外NK/T细胞淋巴瘤、一线食管鳞癌以及一线胃/胃食管结合部腺癌等在内的5项适合症获批。其通盘注册临床揣测均一次性即取获告成，且揣测效果在顶尖期刊以及各大国际学术会议上发表，同类最好后劲得到国际学术舞台鄙俗认可。

从阛阓空间来看，IQVIA在2022年的一份阐发指出，PD-1/PD-L1扼制剂药物的表现昭彰优于群众肿瘤阛阓，5年复合年均增长率为45%，瞻望到2025年群众阛阓范畴将达到580亿好意思元，欧洲阛阓将是群众仅次于好意思国的肿瘤药物阛阓。而左证有名机构Evaluate Pharma的预测，到2025年，PD-(L)1抗体的欧洲总销售额将达到157亿好意思元，是国内阛阓的6-7倍。

而从阛阓竞争角度来看，诚然当今群众阛阓90%被默沙东等四大巨头把持，然而欧洲阛阓因阛阓准入等成分竞争环境较为明朗。对舒格利单抗而言，告成获批上市后，即便畴昔在欧洲PD-(L)1阛阓市占率仅5%，也有望为基石药业带来近57亿东谈主民币的销售额增长。

本色上，早在此前基石药业便对舒格利单抗在欧盟得手获批上市充满信心。本年5月27日，基石药业便布告与欧洲医药公司Ewopharma 达成营业化策略合营，将舒格利单抗在瑞士及中东欧地区的营业化权益授予 Ewopharma。此外左证合营契约，除了后续的产物销售收入外，基石药业还将最高得回5130万好意思元(约极度于3.5亿东谈主民币)的首付款以及后续注册和销售里程碑付款。

相较于重头启动组建欧洲营业化团队，与这家专注于瑞士和中东欧地区的阛阓准入和医学营销公司合营，粗略让基石药业在舒格利单抗获批后第一技艺将其推向中东欧渊博的本地阛阓，快速实现产物的高效销售与变现。

此外，继近期与Ewopharma在中欧/东欧地区与瑞士达成舒格利单抗的营业化合营之后，基石药业还不时又与多个其他国度和地区，尤其是西欧地区的潜在合营方进行合营洽谈，进一步加快舒格利单抗在全欧盟阛阓的落地经由。

正如上文所说，舒格利单抗已在欧洲PD-(L)1阛阓稳占一个入场限额，后续便可随阛阓临床优效获批门槛的擢升收敛沉稳占位上风。在国际化管线谋利才气已基本斥地的情况下，基石药业的内在价值例必将迎来重估。

已插足“最好击球区”

关于一家鼎新药企而言，其估值的构建不单是依托营业化管线等可变现钞票，也需要有互异化鼎新研发才气和服从等不成变现钞票。

在营业化管线背后，基石药业的研发服从不成小觑。限度当今，基石药业已告成上市4款鼎新药、获批15项新药上市央求(NDA)以及9项适合症。现时研发管线平衡成就了潜在同类始创或同类最好的抗体偶联药物(ADC)、多特异性抗体、以及免疫疗法和精确搭救药物在内的16款候选药物。

值得一提的是，当今基石药业布局的研发管线2.0中有4条为ADC产物管线，其中，靶向PD-1/ CTLA-4/VEGFa的三特异性抗体CS2009是潜在的同类始创/同类最优的下一代肿瘤免疫骨架产物，瞻望初次东谈主体测验预期于2024/2025年启动。此外，潜在群众同类最好药物CS5001是其研发管线2.0策略的重磅产物。

智通财经APP了解到，现时群众前十大热门ADC靶点的临床数目占比高达54%，内卷程度可见一斑。但与浩荡厂商扎堆HER-2和TROP-2等热门靶点不同，基石药业CS5001互异化地将ADC布局重点放在已初显成药价值且竞争姿色雅致的ROR1靶点。

比年来，ROR1因其在CLL、MCL、乳腺癌、卵巢癌、肺癌及前线腺癌等多种血液瘤和实体瘤中的高抒发特质，成为生物医药规模的揣测热门，被合计是具有广谱抗癌后劲的新药靶点。2020年，默沙东和勃林格殷格翰离别斥资27.5亿好意思元和11.8亿欧元收购了两款ROR1 ADC，更是为该靶点研发提供了极佳的背书。

当今，群众仅三款ROR1 ADC处于临床阶段，基石药业的CS5001就是其中之一。其I期临床测验已完成多个剂量的评估，在多种恶性血液及实体肿瘤中展现出权贵的安全性、沉稳性、以及初步抗肿瘤活性。与参比ROR1 ADC比拟较，CS5001已在套细胞淋巴瘤及三阴性乳腺癌异种移植模子傲气中出出众的BIC后劲。

这次基石药业在ASCO年会上公布的是CS5001的初次东谈主体揣测最新数据，展示的揣测旨在评估CS5001在晚期实体瘤和B细胞淋巴瘤患者中的安全性、药代能源学(PK)特征和抗肿瘤活性。数据傲气，CS5001耐受性和安全性雅致，PK特征相宜预期，且已在包括填塞大B淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、胰腺癌等在内的多种实体瘤和血液肿瘤中傲气出初步抗肿瘤活性。

当今该揣测1a期剂量递加仍在进行中;同期，基石药业也将在近期启动涵盖多瘤种的1b期剂量彭胀揣测进行剂量优化，预期将在2024年年底前启动注册性临床揣测。

从阛阓角度来看，宏大的患者东谈主群、高肿瘤特异性的靶点以及搭救的空白，赋予了ROR1 ADC极大的思象空间。西南证券研报傲气，ROR1 ADC产物针对的适合症，在群众每年发病逾越300万例，成药的潜在阛阓范畴逾越百亿好意思元。左证基石药业筹算，CS5001注册筹算将于2024年启动。这也意味着，CS5001价值的收尾节点正渐渐相近。而除了CS5001外，基石药业还布局了CS5005、CS5006等多款针对实体瘤的ADC早期管线，这齐将成为加快基石药业内在价值高潮的要津成分。

比拟之下，公司确现时估值却与其矜重的基本面表现不相匹配。

此前受移出港股通形成的流动性成分负担，基石药业在短期内承受了极大的抛售压力，何况近期利好也未在公司现价有所体现。

智通财经APP不雅察到，2023年罗氏和阿斯利康的PD-L1抗体销售额离别达到48.10亿好意思元和42.37亿好意思元，踏进2023年群众畅销药排名榜Top40，傲气出巨大的销售后劲;另外，默沙东和勃林格殷格翰的两款ROR1 ADC授权交往离别达到27.5亿好意思元和11.8亿欧元，而本年4月，益普生引进Sutro Biopharma ROR1 ADC群众权益也支付了9亿好意思元。

回到基石药业，在PD-L1方面，舒格利单抗在本年下半年国外多项合营有望合手续落地;而ROR1 ADC方面，跟着后续临床注册揣测进行以及新的临床数据清晰，其潜在BIC属性有望进一步突显，在群众ADC阛阓火爆的配景下，进一步增强了其License out的阛阓预期。此外，在熟练产物营业价值最大化方面，基石药业本年7月布告将泰吉华®在中国大陆的引申权授予恒瑞医药。基石药业得回东谈主民币3,500万元的首付款，同期泰吉华®在中国大陆的销售收入仍将纳入基石药业财报。自昨年下半年以来，基石药业已与多家公司包括三生制药、艾力斯医药等勾通新建合营探究，通过充分证据两边上风来实现营业化服从和价值的最大化。

参考群众阛阓的交往情况，二级阛阓显着未能体现出基石药业的发展预期。从估值层面来看，当今公司市值仅有16.44亿港元，从具体估值数据来看，限度8月23日收盘，基石药业股价为每股1.28港元，PS估值仅为3.19。

对比比年公司的估值数据不难发现，当今股价已偏离估值核心，公司价值已昭彰被严重低估，参考这次中报响应出的苍劲基本面情况自慰 英文，基石药业当今已称得上港股18A公司中值博率最高的一个主义。现时估值下的基石药业显着已插足“最好击球区”。